Para voluntarios
¿Qué es un estudio clínico?
Una explicación clara y sin presión sobre cómo funciona la investigación y qué implica realmente participar.
Lo básico
Un estudio clínico es una investigación cuidadosamente diseñada que examina cómo se comporta un medicamento, vacuna o dispositivo en investigación en las personas. Cada estudio sigue un plan escrito llamado protocolo, que define quién puede participar, qué ocurre en cada visita y qué información se recopila.
Los estudios no son tratamiento. El objetivo es responder una pregunta de investigación, y nadie puede prometer un beneficio personal de salud por participar.
Fases del estudio
La investigación suele avanzar en cuatro fases. La Fase I se centra en la seguridad en un grupo pequeño. La Fase II observa cómo se comporta un tratamiento en personas con la condición. La Fase III involucra grupos más grandes y grupos de comparación. La Fase IV ocurre después de la aprobación para reunir información a más largo plazo.
Sus derechos
Siempre recibirá un documento de consentimiento informado antes de que ocurra cualquier actividad del estudio. Puede hacer preguntas, llevarlo a casa, comentarlo con su familia o su médico y rechazarlo. Puede retirarse en cualquier momento y por cualquier motivo.
- La participación siempre es voluntaria
- Puede retirarse en cualquier momento sin penalización
- Su información se maneja de forma confidencial
- Se le informa de nueva información que pueda afectar su decisión
Preguntas frecuentes
Respuestas a las preguntas que más escuchamos.
¿Qué es un estudio clínico?
Es una investigación que evalúa un medicamento, vacuna o dispositivo en investigación en personas, siguiendo un protocolo escrito revisado por un Comité de Ética (IRB).
¿Qué son las fases I a IV?
La Fase I evalúa la seguridad en un grupo pequeño. La Fase II examina cómo se comporta el tratamiento en personas con la condición. La Fase III estudia grupos más grandes con grupos de comparación. La Fase IV ocurre después de la aprobación.
¿Qué es el consentimiento informado?
Es un proceso, no solo una firma. El equipo explica el propósito, los procedimientos, los riesgos y las alternativas, responde sus preguntas y le da tiempo para decidir antes de firmar.
¿Es segura la participación?
Todo estudio conlleva algún riesgo, y esos riesgos se describen en el documento de consentimiento. Los protocolos son revisados por un IRB y el equipo monitorea la seguridad durante todo el estudio.
¿Recibiré pago o reembolso?
Muchos estudios ofrecen compensación por tiempo y transporte. Los montos varían según el protocolo y se describen en el documento de consentimiento antes de inscribirse.
¿Pueden participar también mis familiares?
Los familiares pueden participar si cumplen de forma independiente los criterios de elegibilidad. Cada persona firma su propio consentimiento.
¿Listo para ver qué está abierto?
Explore los estudios actuales o hable primero con un coordinador; no hay ninguna obligación.
Ver estudios abiertosLa información de este sitio web se ofrece con fines educativos generales sobre la investigación clínica y no constituye asesoramiento médico. La participación en cualquier estudio es voluntaria.