Estudio abierto

¿Vive con EPOC? Estudio de investigación para adultos de 40 a 80 años

Estamos estudiando un medicamento en investigación, administrado en inyección, para evaluar si puede ayudar a respirar mejor a adultos con EPOC moderada a grave.

Contáctenos para una preselecciónFase IIIEstado: Recruiting

EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica)

Revisado y certificado médicamente por

Información del estudio revisada por nuestros médicos investigadores licenciados.

Acerca de este estudio

Algunos participantes recibirán el medicamento en investigación y otros recibirán un placebo (una sustancia sin actividad); nuestro equipo de médicos y enfermeras supervisa de cerca a todos. El medicamento o el placebo podría administrarse en un esquema regular, por ejemplo cada pocas semanas, con controles en la clínica del estudio. La participación es voluntaria y puede retirarse en cualquier momento.

Condición: EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica)
Rango de edad: 40–80
Duración estimada: Varios meses, con visitas distribuidas a lo largo del estudio
Visitas del estudio: 12

Resumen de elegibilidad

Entre 40 y 80 años de edad
EPOC moderada a grave desde hace al menos 1 año
Fumador actual o exfumador con antecedentes de tabaquismo
No tener asma
Sin cirugía mayor en las últimas 8 semanas
Sin problemas de salud graves que puedan afectar la participación (como cáncer activo)

Qué esperar

1Selección: nuestro equipo verificará si cumple los requisitos del estudio y conversará sobre su salud
2Tratamiento del estudio: recibirá el medicamento en investigación o placebo en un esquema regular y asistirá a los controles
3Seguimiento: al finalizar el tratamiento del estudio realizaremos una evaluación final para ver cómo se encuentra
4Tiempo total: la participación podría durar varios meses, con visitas distribuidas a lo largo del estudio
5Reembolso: es posible que cubramos algunos costos de participación o brindemos apoyo económico para el traslado

¿Qué tipo de pruebas puedo esperar?

En las visitas del estudio se realizan controles de salud y pruebas para monitorear su salud y con fines de investigación. La cantidad de tareas varía según la visita.

Análisis de sangre
Pruebas respiratorias
Electrocardiogramas (ECG)
Control de signos vitales
Exámenes físicos
Pruebas de función pulmonar (PFT)
Cuestionarios de síntomas

Beneficios y riesgos

Beneficios potenciales

Podría experimentar una mejoría en los síntomas, aunque no está garantizado.
Recibirá atención médica relacionada con el estudio por parte de nuestro equipo.

Riesgos potenciales

Puede haber efectos secundarios o molestias por los procedimientos del estudio.
Es posible que no experimente mejoría y que reciba un placebo.

Compensación

Puede haber compensación por tiempo y transporte.

Ver detalles del estudio

Ubicación e Investigador Principal

45 Alabama Rd N. Unit 8, Lehigh Acres, FL 33936

Los estudios en este centro son conducidos por nuestros Investigadores Principales y el personal de investigación.

Conozca al equipo de investigación

Preguntas frecuentes

Respuestas a las preguntas que más escuchamos.

¿Qué implica participar?

Implica asistir a visitas programadas con las evaluaciones que define el protocolo. Todo lo que se le pedirá se describe en el documento de consentimiento informado antes de que decida.

¿Cuánto dura el estudio?

La duración estimada aparece arriba. Su coordinador revisará el calendario completo de visitas durante el consentimiento.

¿Recibiré compensación por tiempo y transporte?

Cuando se ofrece compensación, el monto y el calendario de pago se describen en el consentimiento informado y se revisan con usted antes de inscribirse.

¿Cuáles son los requisitos de elegibilidad?

Arriba se muestra un resumen general. Los criterios completos están definidos en el protocolo y los confirma el equipo en una visita de selección.

¿Puedo dejar el estudio en cualquier momento?

Sí. La participación es voluntaria y puede retirarse cuando quiera. Su coordinador comentará cualquier seguimiento de seguridad recomendado.

¿Se mantiene confidencial mi información?

Sí. El acceso se limita al personal delegado y la información compartida con el patrocinador se codifica siempre que el protocolo lo permita.

¿Cree que podría calificar?

Contáctenos para saber más. Una breve conversación basta para ver si tiene sentido una visita de selección.

Contáctenos para una preselección

Este estudio se realiza bajo la supervisión de un IRB y conforme a las guías de Buenas Prácticas Clínicas. La elegibilidad la confirma el equipo del estudio; esta información es un resumen y no un protocolo completo. El médico o el personal del estudio evaluará criterios de elegibilidad adicionales durante el proceso de selección, antes de la inscripción y de recibir cualquier medicamento en investigación. No todas las personas calificarán para participar. El medicamento en investigación no está aprobado por autoridades sanitarias como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y sigue en investigación para el tratamiento de la EPOC, por lo que su eficacia y seguridad no se han establecido.